السجائر الإلكترونية للإقلاع عن التدخين

خلاصة

خلفية

السجائر الإلكترونية(ECs) عبارة عن أجهزة vaping إلكترونية محمولة تنتج رذاذًا عن طريق تسخين سائل إلكتروني.بعض الأشخاص الذين يدخنون يستخدمون ECs للتوقف عن التدخين أو الحد منه ، على الرغم من أن بعض المنظمات ومجموعات المناصرة وصانعي السياسات لم يشجعوا ذلك ، مشيرين إلى عدم وجود دليل على الفعالية والسلامة.يرغب الأشخاص الذين يدخنون ، ومقدمو الرعاية الصحية والمنظمون في معرفة ما إذا كان بإمكان ECs مساعدة الأشخاص في الإقلاع عن التدخين ، وما إذا كانت آمنة للاستخدام لهذا الغرض.هذا تحديث مراجعة تم إجراؤه كجزء من مراجعة منهجية حية.

أهداف

لفحص فعالية وتحمل وسلامة استخدام السجائر الإلكترونية (ECs) لمساعدة الأشخاص الذين يدخنون التبغ على تحقيق الامتناع عن التدخين على المدى الطويل.

طرق البحث

بحثنا في السجل المتخصص لمجموعة إدمان التبغ في كوكرين ، وسجل كوكرين المركزي للتجارب ذات الشواهد (CENTRAL) ، و MEDLINE ، و Embase ، و PsycINFO حتى 1 يوليو 2022 ، وراجع مؤلفو الدراسة الذين تم فحصهم والاتصال بهم.

معيار الاختيار

قمنا بتضمين تجارب معشاة ذات شواهد (RCTs) وتجارب عشوائية متقاطعة ، حيث تم اختيار الأشخاص الذين يدخنون عشوائياً في حالة EC أو حالة تحكم.قمنا أيضًا بتضمين دراسات التدخل غير المنضبط التي تلقى فيها جميع المشاركين تدخل المفوضية الأوروبية.كان على الدراسات الإبلاغ عن الامتناع عن التدخين لمدة ستة أشهر أو أكثر أو بيانات عن علامات السلامة في أسبوع واحد أو أكثر ، أو كليهما.

تجميع البيانات وتحليلها

اتبعنا طرق كوكرين القياسية للفحص واستخراج البيانات.كانت مقاييس النتائج الأولية لدينا هي الامتناع عن التدخين بعد ستة أشهر على الأقل من المتابعة ، والأحداث الضائرة (AEs) ، والأحداث الضائرة الخطيرة (SAEs).تضمنت النتائج الثانوية نسبة الأشخاص الذين ما زالوا يستخدمون منتج الدراسة (EC أو العلاج الدوائي) بعد ستة أشهر أو أكثر من التوزيع العشوائي أو بدء استخدام EC ، والتغيرات في أول أكسيد الكربون (CO) ، وضغط الدم (BP) ، ومعدل ضربات القلب ، وتشبع الأكسجين الشرياني ، والرئة وظيفتها ، ومستويات المواد المسرطنة أو السامة ، أو كليهما.استخدمنا نموذج Mantel-Haenszel ذو التأثير الثابت لحساب نسب المخاطر (RRs) بفاصل ثقة 95٪ (CI) للنتائج ثنائية التفرع.للنتائج المستمرة ، قمنا بحساب الفروق المتوسطة.عند الاقتضاء ، قمنا بتجميع البيانات في التحليلات الوصفية.

نتائج رئيسية

قمنا بتضمين 78 دراسة مكتملة ، تمثل 22،052 مشاركًا ، منها 40 تجارب معشاة ذات شواهد.سبعة عشر من 78 دراسة مشمولة كانت جديدة على تحديث المراجعة هذا.من بين الدراسات المشمولة ، قمنا بتصنيف عشرة (جميعها باستثناء واحدة تساهم في مقارناتنا الرئيسية) في خطر منخفض من التحيز بشكل عام ، و 50 في خطر مرتفع بشكل عام (بما في ذلك جميع الدراسات غير العشوائية) ، والباقي في خطر غير واضح.

كان هناك يقين مرتفع من أن معدلات الإقلاع عن التدخين كانت أعلى لدى الأشخاص الذين تم اختيارهم عشوائيًا للنيكوتين EC مقارنةً بالذين تم اختيارهم عشوائيًا للعلاج ببدائل النيكوتين (اختطار نسبي 1.63 ، فاصل الثقة 95٪ من 1.30 إلى 2.04 ؛ I2 = 10٪ ؛ 6 دراسات ، 2378 مشاركًا).بالقيمة المطلقة ، قد يُترجم هذا إلى أربعة تاركين إضافيين لكل 100 (95٪ CI 2 إلى 6).كان هناك دليل معتدل ‐ يقين (محدود بسبب عدم الدقة) على أن معدل حدوث AEs كان متشابهًا بين المجموعات (RR 1.02 ، 95٪ CI 0.88 إلى 1.19 ؛ I2 = 0٪ ؛ 4 دراسات ، 1702 مشاركًا).كانت SAEs نادرة ، ولكن لم يكن هناك دليل كافٍ لتحديد ما إذا كانت المعدلات اختلفت بين المجموعات بسبب عدم الدقة الشديد (RR 1.12 ، 95٪ CI 0.82 إلى 1.52 ؛ I2 = 34٪ ؛ 5 دراسات ، 2411 مشاركًا).

كانت هناك أدلة معتدلة مؤكدة ، محدودة بسبب عدم الدقة ، على أن معدلات الإقلاع عن التدخين كانت أعلى في الأشخاص الذين تم اختيارهم عشوائيًا للنيكوتين EC مقارنة مع غير النيكوتين EC (RR 1.94، 95٪ CI 1.21 to 3.13؛ I2 = 0٪؛ 5 دراسات، 1447 مشاركًا) .بالقيمة المطلقة ، قد يؤدي هذا إلى تاركين سبعة إضافيين لكل 100 (95٪ CI 2 إلى 16).كان هناك بينة معتدلة يقين عدم وجود فرق في معدل AEs بين هذه المجموعات (RR 1.01 ، 95٪ CI 0.91 إلى 1.11 ؛ I2 = 0٪ ؛ 5 دراسات ، 1840 مشاركًا).لم تكن هناك أدلة كافية لتحديد ما إذا كانت معدلات SAE تختلف بين المجموعات ، بسبب عدم الدقة الخطير جدًا (RR 1.00، 95٪ CI 0.56 to 1.79؛ I2 = 0٪؛ 8 دراسات، 1272 مشاركًا).
مقارنة بالدعم السلوكي فقط / لا يوجد دعم ، كانت معدلات الإقلاع عن التدخين أعلى بالنسبة للمشاركين الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي للنيكوتين (RR 2.66، 95٪ CI 1.52 to 4.65؛ I2 = 0٪؛ 7 دراسات، 3126 مشاركًا).بالقيمة المطلقة ، يمثل هذا تاركين إضافيين لكل 100 (95٪ CI 1 إلى 3).ومع ذلك ، كانت هذه النتيجة غير مؤكدة للغاية ، بسبب مشكلات تتعلق بعدم الدقة وخطر التحيز.كان هناك بعض الأدلة على أن (غير الخطير) AEs كانت أكثر شيوعًا في الأشخاص الذين تم اختيارهم عشوائيًا للنيكوتين (RR 1.22، 95٪ CI 1.12 to 1.32 ؛ I2 = 41٪ ، يقين منخفض ؛ 4 دراسات ، 765 مشاركًا) ومرة ​​أخرى غير كافية أدلة لتحديد ما إذا كانت معدلات SAE تختلف بين المجموعات (RR 1.03 ، 95٪ CI 0.54 إلى 1.97 ؛ I2 = 38٪ ؛ 9 دراسات ، 1993 مشارك).

كانت المعطيات المأخوذة من دراسات غير معشاة متسقة مع بيانات معشاة ذات شواهد.الأكثر شيوعًا كانت AEs التي تم الإبلاغ عنها هي تهيج الحلق / الفم ، والصداع ، والسعال ، والغثيان ، والتي تميل إلى التبدد مع استمرار استخدام EC.أبلغت دراسات قليلة جدًا عن بيانات حول نتائج أو مقارنات أخرى ، ومن ثم فإن الأدلة على ذلك محدودة ، وغالبًا ما تشتمل CIs على ضرر وفوائد مهمين سريريًا.

استنتاجات المؤلفين

هناك أدلة عالية اليقين على أن ECs مع النيكوتين تزيد من معدلات الإقلاع مقارنةً ببدائل النيكوتين ودليل يقين معتدل على أنها تزيد معدلات الإقلاع مقارنةً بالتأثيرات الطارئة بدون النيكوتين.تشير الأدلة التي تقارن النيكوتين EC بالرعاية المعتادة / عدم العلاج أيضًا إلى فائدة ، ولكنها أقل تأكيدًا.هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد حجم التأثير.كانت فترات الثقة في الغالب واسعة بالنسبة للبيانات الخاصة بـ AEs و SAEs وعلامات السلامة الأخرى ، مع عدم وجود اختلاف في AEs بين ECs النيكوتين وغير النيكوتين ولا بين ECs النيكوتين و NRT.كان معدل حدوث SAEs منخفضًا في جميع أذرع الدراسة.لم نكتشف دليلًا على وجود ضرر جسيم من النيكوتين EC ، لكن المتابعة الأطول كانت عامين وكان عدد الدراسات صغيرًا.

يظل القيد الرئيسي لقاعدة الأدلة غير دقيق بسبب العدد الصغير من التجارب المعشاة ذات الشواهد ، غالبًا مع معدلات أحداث منخفضة ، ولكن المزيد من التجارب المعشاة ذات الشواهد قيد التنفيذ.لضمان استمرار المراجعة في توفير معلومات محدثة لصانعي القرار ، فإن هذه المراجعة هي مراجعة منهجية حية.نجري عمليات بحث شهريًا ، مع تحديث المراجعة عند توفر أدلة جديدة ذات صلة.يرجى الرجوع إلى قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية لمعرفة الحالة الحالية للمراجعة.

ملخص بلغة مبسطة

هل يمكن للسجائر الإلكترونية أن تساعد الناس في الإقلاع عن التدخين ، وهل لها آثار غير مرغوب فيها عند استخدامها لهذا الغرض؟

ما هي السجائر الالكترونية؟

السجائر الإلكترونية هي أجهزة محمولة تعمل عن طريق تسخين سائل يحتوي عادة على النيكوتين والمنكهات.تسمح لك السجائر الإلكترونية باستنشاق النيكوتين في بخار بدلاً من الدخان.نظرًا لأن السجائر الإلكترونية لا تحرق التبغ ، فإنها لا تعرض المستخدمين لنفس المستويات من المواد الكيميائية التي يمكن أن تسبب الأمراض لدى الأشخاص الذين يدخنون السجائر التقليدية.

يُعرف استخدام السيجارة الإلكترونية باسم "vaping".كثير من الناس يستخدمون السجائر الإلكترونية لمساعدتهم على الإقلاع عن تدخين التبغ.في هذه المراجعة نركز بشكل أساسي على السجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين.

لماذا قمنا بعمل مراجعة كوكرين هذه

يقلل الإقلاع عن التدخين من خطر الإصابة بسرطان الرئة والنوبات القلبية والعديد من الأمراض الأخرى.يجد الكثير من الناس صعوبة في الإقلاع عن التدخين.أردنا معرفة ما إذا كان استخدام السجائر الإلكترونية يمكن أن يساعد الأشخاص على الإقلاع عن التدخين ، وما إذا كان الأشخاص الذين يستخدمونها لهذا الغرض يعانون من أي آثار غير مرغوب فيها.

ماذا فعلنا؟

بحثنا عن الدراسات التي نظرت في استخدام السجائر الإلكترونية لمساعدة الناس على الإقلاع عن التدخين.

بحثنا عن تجارب معشاة ذات شواهد ، حيث تم تحديد العلاجات التي حصل عليها الأشخاص عشوائيًا.عادة ما يقدم هذا النوع من الدراسة الدليل الأكثر موثوقية حول تأثيرات العلاج.بحثنا أيضًا عن الدراسات التي تلقى فيها كل فرد علاجًا بالسجائر الإلكترونية.

كنا مهتمين بمعرفة:

· كم عدد الأشخاص الذين توقفوا عن التدخين لمدة ستة أشهر على الأقل.و
· كم عدد الأشخاص الذين تعرضوا لآثار غير مرغوب فيها ، تم الإبلاغ عنها بعد أسبوع واحد على الأقل من الاستخدام.

تاريخ البحث: قمنا بتضمين الأدلة المنشورة حتى 1 يوليو 2022.

ما وجدناه

وجدنا 78 دراسة شملت 22052 بالغًا مدخنًا.قارنت الدراسات السجائر الإلكترونية بـ:

· العلاج ببدائل النيكوتين ، مثل اللصقات أو العلكة.

- فارينيكلين (دواء لمساعدة الناس على الإقلاع عن التدخين).
· السجائر الإلكترونية الخالية من النيكوتين.

· أنواع أخرى من السجائر الإلكترونية المحتوية على النيكوتين (مثل أجهزة البودات ، والأجهزة الأحدث) ؛
· الدعم السلوكي ، مثل المشورة أو الاستشارة.أو
- لا يوجد دعم للإقلاع عن التدخين.

أجريت معظم الدراسات في الولايات المتحدة الأمريكية (34 دراسة) والمملكة المتحدة (16) وإيطاليا (8).

ما هي نتائج مراجعتنا؟

من المرجح أن يتوقف الناس عن التدخين لمدة ستة أشهر على الأقل باستخدام سجائر النيكوتين الإلكترونية أكثر من استخدام العلاج ببدائل النيكوتين (6 دراسات ، 2378 شخصًا) ، أو السجائر الإلكترونية بدون النيكوتين (5 دراسات ، 1447 شخصًا).

قد تساعد سجائر النيكوتين الإلكترونية عددًا أكبر من الأشخاص على الإقلاع عن التدخين أكثر من عدم وجود دعم أو دعم سلوكي فقط (7 دراسات ، 3126 شخصًا).

لكل 100 شخص يستخدمون سجائر النيكوتين الإلكترونية للإقلاع عن التدخين ، قد يتوقف 9 إلى 14 شخصًا عن التدخين بنجاح ، مقارنة بـ 6 فقط من كل 100 شخص يستخدمون العلاج ببدائل النيكوتين ، 7 من كل 100 يستخدمون السجائر الإلكترونية بدون النيكوتين ، أو 4 من كل 100 شخص لا يملكون الدعم أو الدعم السلوكي فقط.

نحن غير متأكدين مما إذا كان هناك فرق بين عدد الآثار غير المرغوب فيها التي تحدث عند استخدام سجائر النيكوتين الإلكترونية مقارنة بالعلاج ببدائل النيكوتين ، أو عدم وجود دعم أو دعم سلوكي فقط.كانت هناك بعض الأدلة على أن التأثيرات غير الجادة غير المرغوب فيها كانت أكثر شيوعًا في المجموعات التي تتلقى سجائر النيكوتين الإلكترونية مقارنة بعدم وجود دعم أو دعم سلوكي فقط.تم الإبلاغ عن أعداد قليلة من الآثار غير المرغوب فيها ، بما في ذلك الآثار الخطيرة غير المرغوب فيها ، في الدراسات التي قارنت السجائر الإلكترونية النيكوتين مع العلاج ببدائل النيكوتين.ربما لا يوجد فرق في عدد التأثيرات غير الجسيمة غير المرغوب فيها التي تحدث عند الأشخاص الذين يستخدمون سجائر النيكوتين الإلكترونية مقارنة بالسجائر الإلكترونية التي لا تحتوي على النيكوتين.

كانت الآثار غير المرغوب فيها التي تم الإبلاغ عنها في أغلب الأحيان مع سجائر النيكوتين الإلكترونية هي تهيج الحلق أو الفم ، والصداع ، والسعال ، والشعور بالغثيان.انخفضت هذه الآثار بمرور الوقت مع استمرار الناس في استخدام سجائر النيكوتين الإلكترونية.

ما مدى موثوقية هذه النتائج؟

تستند نتائجنا إلى عدد قليل من الدراسات لمعظم النتائج ، وبالنسبة لبعض النتائج ، اختلفت البيانات على نطاق واسع.

وجدنا أدلة على أن السجائر الإلكترونية النيكوتين تساعد المزيد من الناس على الإقلاع عن التدخين أكثر من العلاج ببدائل النيكوتين.من المحتمل أن تساعد السجائر الإلكترونية النيكوتين عددًا أكبر من الأشخاص على الإقلاع عن التدخين أكثر من السجائر الإلكترونية التي لا تحتوي على النيكوتين ، ولكن لا تزال هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتأكيد ذلك.

أظهرت الدراسات التي قارنت سجائر النيكوتين الإلكترونية بالدعم السلوكي أو بدون دعم أيضًا ارتفاع معدلات الإقلاع لدى الأشخاص الذين يستخدمون سجائر النيكوتين الإلكترونية ، ولكنها توفر بيانات أقل تأكيدًا بسبب المشكلات المتعلقة بتصميم الدراسة.

يمكن أن تتغير معظم نتائجنا للتأثيرات غير المرغوب فيها عندما يتوفر المزيد من الأدلة.

الرسائل الرئيسية

يمكن لسجائر النيكوتين الإلكترونية أن تساعد الأشخاص على الإقلاع عن التدخين لمدة ستة أشهر على الأقل.تظهر الأدلة أنها تعمل بشكل أفضل من العلاج ببدائل النيكوتين ، وربما أفضل من السجائر الإلكترونية التي لا تحتوي على النيكوتين.

قد يعملون بشكل أفضل من عدم وجود دعم ، أو الدعم السلوكي وحده ، وقد لا يرتبطون بآثار خطيرة غير مرغوب فيها.

ومع ذلك ، ما زلنا بحاجة إلى مزيد من الأدلة ، لا سيما حول تأثيرات الأنواع الأحدث من السجائر الإلكترونية التي تتميز بتوصيل النيكوتين بشكل أفضل من الأنواع القديمة من السجائر الإلكترونية ، حيث إن توصيل النيكوتين بشكل أفضل قد يساعد المزيد من الأشخاص على الإقلاع عن التدخين.