Abstrakt
Baggrund
Elektroniske cigaretter(EC'er) er håndholdte elektroniske vaping-anordninger, som producerer en aerosol ved at opvarme en e-væske.Nogle mennesker, der ryger, bruger EC'er til at stoppe eller reducere rygning, selvom nogle organisationer, fortalergrupper og politiske beslutningstagere har frarådet dette, med henvisning til manglende beviser for effektivitet og sikkerhed.Folk, der ryger, sundhedsudbydere og tilsynsmyndigheder vil vide, om EC'er kan hjælpe folk med at holde op med at ryge, og om de er sikre at bruge til dette formål.Dette er en anmeldelsesopdatering udført som en del af en levende systematisk gennemgang.
Mål
At undersøge effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden ved at bruge elektroniske cigaretter (EC'er) til at hjælpe folk, der ryger tobak, med at opnå langvarig rygeafholdenhed.
Søgemetoder
Vi søgte i Cochrane Tobacco Addiction Group's Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, Embase og PsycINFO til 1. juli 2022 og referencetjekkede og kontaktede undersøgelsesforfattere.
Udvælgelseskriterier
Vi inkluderede randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) og randomiserede cross-over forsøg, hvor personer, der ryger, blev randomiseret til en EC eller kontroltilstand.Vi inkluderede også ukontrollerede interventionsstudier, hvor alle deltagere modtog en EC intervention.Undersøgelser skulle rapportere afholdenhed fra cigaretter efter seks måneder eller længere eller data om sikkerhedsmarkører efter en uge eller længere, eller begge dele.
Dataindsamling og analyse
Vi fulgte standard Cochrane-metoder til screening og dataekstraktion.Vores primære udfaldsmål var afholdenhed fra rygning efter mindst seks måneders opfølgning, bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er).Sekundære resultater inkluderede andelen af personer, der stadig brugte undersøgelsesprodukt (EC eller farmakoterapi) seks eller flere måneder efter randomisering eller påbegyndelse af EC-brug, ændringer i kulilte (CO), blodtryk (BP), hjertefrekvens, arteriel iltmætning, lunge funktion og niveauer af kræftfremkaldende eller giftige stoffer eller begge dele.Vi brugte en Mantel-Haenszel-model med fast effekt til at beregne risikoforhold (RR'er) med et 95% konfidensinterval (CI) for dikotome resultater.For kontinuerlige resultater beregnede vi gennemsnitlige forskelle.Hvor det var relevant, samlede vi data i metaanalyser.
Hovedresultater
Vi inkluderede 78 afsluttede undersøgelser, der repræsenterede 22.052 deltagere, hvoraf 40 var RCT'er.Sytten af de 78 inkluderede undersøgelser var nye i denne anmeldelsesopdatering.Af de inkluderede undersøgelser vurderede vi ti (alle undtagen én bidrager til vores vigtigste sammenligninger) med lav risiko for bias generelt, 50 med høj risiko generelt (inklusive alle ikke-randomiserede undersøgelser), og resten med uklar risiko.
Der var høj sikkerhed for, at ophørsfrekvensen var højere hos personer, der var randomiseret til nikotin EC end hos dem, der var randomiseret til nikotinerstatningsterapi (NRT) (RR 1,63, 95 % CI 1,30 til 2,04; I2 = 10 %; 6 undersøgelser, 2378 deltagere).I absolutte tal kan dette oversættes til yderligere fire afsluttere pr. 100 (95 % CI 2 til 6).Der var moderat-sikkerhedsbevis (begrænset af unøjagtighed), at forekomsten af AE'er var ens mellem grupperne (RR 1,02, 95 % CI 0,88 til 1,19; I2 = 0 %; 4 undersøgelser, 1702 deltagere).SAE'er var sjældne, men der var utilstrækkelig evidens til at bestemme, om frekvenserne var forskellige mellem grupperne på grund af meget alvorlig unøjagtighed (RR 1,12, 95 % CI 0,82 til 1,52; I2 = 34 %; 5 undersøgelser, 2411 deltagere).
Der var moderat-sikkerheds-evidens, begrænset af unøjagtighed, for, at ophørsfrekvensen var højere hos personer randomiseret til nikotin EC end til ikke-nikotin EC (RR 1,94, 95 % CI 1,21 til 3,13; I2 = 0 %; 5 undersøgelser, 1447 deltagere) .I absolutte tal kan dette føre til yderligere syv kvittere pr. 100 (95 % CI 2 til 16).Der var moderat sikkerhed bevis for ingen forskel i frekvensen af AE'er mellem disse grupper (RR 1,01, 95 % CI 0,91 til 1,11; I2 = 0 %; 5 undersøgelser, 1840 deltagere).Der var utilstrækkelig evidens til at bestemme, om antallet af SAE'er var forskellige mellem grupperne på grund af meget alvorlig unøjagtighed (RR 1,00, 95 % CI 0,56 til 1,79; I2 = 0 %; 8 undersøgelser, 1272 deltagere).
Sammenlignet med kun adfærdsmæssig støtte/ingen støtte, var afbrydelsesraten højere for deltagere randomiseret til nikotin EC (RR 2,66, 95 % CI 1,52 til 4,65; I2 = 0 %; 7 undersøgelser, 3126 deltagere).I absolutte tal repræsenterer dette yderligere to afbrydere pr. 100 (95 % CI 1 til 3).Dette fund var dog af meget lav sikkerhed på grund af problemer med unøjagtighed og risiko for bias.Der var nogle beviser for, at (ikke-alvorlige) bivirkninger var mere almindelige hos personer randomiseret til nikotin EC (RR 1,22, 95 % CI 1,12 til 1,32; I2 = 41 %, lav sikkerhed; 4 undersøgelser, 765 deltagere) og igen utilstrækkelig evidens for at bestemme, om frekvensen af SAE'er var forskellig mellem grupperne (RR 1,03, 95 % CI 0,54 til 1,97; I2 = 38 %; 9 undersøgelser, 1993 deltagere).
Data fra ikke-randomiserede undersøgelser var i overensstemmelse med RCT-data.De mest almindeligt rapporterede bivirkninger var hals/mundirritation, hovedpine, hoste og kvalme, som havde en tendens til at forsvinde ved fortsat brug af EC.Meget få undersøgelser rapporterede data om andre resultater eller sammenligninger, derfor er evidensen for disse begrænset, hvor CI'er ofte omfatter klinisk signifikant skade og fordel.
Forfatternes konklusioner
Der er høj sikker evidens for, at EC'er med nikotin øger ophørsfrekvensen sammenlignet med NRT, og moderat sikker evidens for, at de øger ophørsfrekvensen sammenlignet med EC'er uden nikotin.Beviser, der sammenligner nikotin EC med sædvanlig pleje/ingen behandling tyder også på fordele, men er mindre sikre.Flere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte effektstørrelsen.Konfidensintervallerne var for det meste brede for data om AE'er, SAE'er og andre sikkerhedsmarkører, uden forskel i AE'er mellem nikotin og ikke-nikotin EC'er eller mellem nikotin EC'er og NRT.Den samlede forekomst af SAE'er var lav i alle undersøgelsesarme.Vi opdagede ikke tegn på alvorlig skade fra nikotin EC, men den længste opfølgning var to år, og antallet af undersøgelser var lille.
Den væsentligste begrænsning af evidensgrundlaget forbliver upræcis på grund af det lille antal RCT'er, ofte med lave hændelsesrater, men yderligere RCT'er er på vej.For at sikre, at gennemgangen fortsætter med at give up-to-date information til beslutningstagere, er denne gennemgang en levende systematisk gennemgang.Vi udfører søgninger månedligt, med gennemgangen opdateret, når relevant nyt bevis bliver tilgængeligt.Se venligst Cochrane Database of Systematic Reviews for anmeldelsens aktuelle status.
Resumé i almindeligt sprog
Kan elektroniske cigaretter hjælpe folk med at holde op med at ryge, og har de nogen uønskede virkninger, når de bruges til dette formål?
Hvad er elektroniske cigaretter?
Elektroniske cigaretter (e-cigaretter) er håndholdte enheder, der virker ved at opvarme en væske, der normalt indeholder nikotin og smagsstoffer.E-cigaretter giver dig mulighed for at inhalere nikotin i en damp i stedet for røg.Fordi de ikke brænder tobak, udsætter e-cigaretter ikke brugerne for de samme niveauer af kemikalier, som kan forårsage sygdomme hos mennesker, der ryger konventionelle cigaretter.
Brug af en e-cigaret er almindeligvis kendt som 'vaping'.Mange mennesker bruger e-cigaretter for at hjælpe dem med at holde op med at ryge.I denne anmeldelse fokuserer vi primært på e-cigaretter, der indeholder nikotin.
Hvorfor vi lavede denne Cochrane-anmeldelse
Rygestop nedsætter din risiko for lungekræft, hjerteanfald og mange andre sygdomme.Mange mennesker har svært ved at holde op med at ryge.Vi ønskede at finde ud af, om brugen af e-cigaretter kunne hjælpe folk til at holde op med at ryge, og om folk, der bruger dem til dette formål, oplever uønskede virkninger.
Hvad gjorde vi?
Vi søgte efter undersøgelser, der så på brugen af e-cigaretter til at hjælpe folk med at holde op med at ryge.
Vi ledte efter randomiserede kontrollerede forsøg, hvor de behandlinger, folk modtog, blev besluttet tilfældigt.Denne type undersøgelse giver normalt den mest pålidelige dokumentation om virkningerne af en behandling.Vi ledte også efter undersøgelser, hvor alle fik en e-cigaretbehandling.
Vi var interesserede i at finde ud af:
· hvor mange mennesker holdt op med at ryge i mindst seks måneder;og
· hvor mange personer, der havde uønskede virkninger, rapporteret om efter mindst en uges brug.
Søg dato: Vi inkluderede beviser offentliggjort frem til 1. juli 2022.
Hvad vi fandt
Vi fandt 78 undersøgelser, som omfattede 22.052 voksne, der røg.Undersøgelserne sammenlignede e-cigaretter med:
· nikotinerstatningsterapi, såsom plastre eller tyggegummi;
· vareniclin (et lægemiddel, der hjælper folk med at holde op med at ryge);
· e-cigaretter uden nikotin;
· andre typer nikotinholdige e-cigaretter (f.eks. pod-enheder, nyere enheder);
· adfærdsmæssig støtte, såsom rådgivning eller rådgivning;eller
· ingen støtte til at holde op med at ryge.
De fleste undersøgelser fandt sted i USA (34 undersøgelser), Storbritannien (16) og Italien (8).
Hvad er resultaterne af vores gennemgang?
Folk er mere tilbøjelige til at holde op med at ryge i mindst seks måneder ved at bruge nikotin e-cigaretter end ved at bruge nikotinerstatningsterapi (6 undersøgelser, 2378 personer) eller e-cigaretter uden nikotin (5 undersøgelser, 1447 personer).
Nikotin e-cigaretter kan hjælpe flere mennesker til at stoppe med at ryge end ingen støtte eller adfærdsmæssig støtte alene (7 undersøgelser, 3126 personer).
For hver 100 personer, der bruger nikotin-e-cigaretter til at holde op med at ryge, kan 9 til 14 med held holde op, sammenlignet med kun 6 ud af 100 personer, der bruger nikotin-erstatningsterapi, 7 ud af 100, der bruger e-cigaretter uden nikotin, eller 4 ud af 100 personer, der ikke har nogen kun støtte eller adfærdsmæssig støtte.
Vi er usikre på, om der er forskel på, hvor mange uønskede effekter der opstår ved brug af nikotin e-cigaretter sammenlignet med nikotinerstatningsterapi, ingen støtte eller kun adfærdsmæssig støtte.Der var nogle beviser for, at ikke-alvorlige uønskede virkninger var mere almindelige i grupper, der fik nikotin e-cigaretter sammenlignet med ingen støtte eller kun adfærdsmæssig støtte.Lavt antal uønskede virkninger, herunder alvorlige uønskede virkninger, blev rapporteret i undersøgelser, der sammenlignede nikotin e-cigaretter med nikotinerstatningsterapi.Der er formentlig ingen forskel på, hvor mange ikke-alvorlige uønskede virkninger, der opstår hos personer, der bruger nikotin e-cigaretter sammenlignet med e-cigaretter uden nikotin.
De uønskede virkninger rapporteret oftest med nikotin e-cigaretter var hals- eller mundirritation, hovedpine, hoste og kvalme.Disse virkninger aftog over tid, efterhånden som folk fortsatte med at bruge nikotin e-cigaretter.
Hvor pålidelige er disse resultater?
Vores resultater er baseret på nogle få undersøgelser for de fleste resultater, og for nogle resultater varierede dataene meget.
Vi fandt bevis for, at nikotin-e-cigaretter hjælper flere mennesker til at stoppe med at ryge end nikotinerstatningsterapi.Nikotin e-cigaretter hjælper sandsynligvis flere mennesker til at holde op med at ryge end e-cigaretter uden nikotin, men der er stadig behov for flere undersøgelser for at bekræfte dette.
Undersøgelser, der sammenlignede nikotin e-cigaretter med adfærdsmæssig eller ingen støtte, viste også højere ophørsrater hos personer, der brugte nikotin e-cigaretter, men giver mindre sikre data på grund af problemer med undersøgelsens design.
De fleste af vores resultater for de uønskede virkninger kan ændre sig, når flere beviser bliver tilgængelige.
Nøglebudskaber
Nikotin e-cigaretter kan hjælpe folk til at holde op med at ryge i mindst seks måneder.Beviser viser, at de virker bedre end nikotinerstatningsterapi og sandsynligvis bedre end e-cigaretter uden nikotin.
De virker måske bedre end ingen støtte eller adfærdsmæssig støtte alene, og de er muligvis ikke forbundet med alvorlige uønskede virkninger.
Vi har dog stadig brug for mere dokumentation, især om virkningerne af nyere typer e-cigaretter, der har bedre nikotinlevering end ældre typer e-cigaretter, da bedre nikotinlevering kan hjælpe flere mennesker til at holde op med at ryge.
Indlægstid: 23. november 2022
