Absztrakt
Háttér
Elektronikus cigarettaAz EC-k olyan kézi elektronikus gőzölő eszközök, amelyek egy folyadék felmelegítésével aeroszolt állítanak elő.Egyes dohányosok EC-ket használnak a dohányzás abbahagyására vagy csökkentésére, bár egyes szervezetek, érdekképviseleti csoportok és politikai döntéshozók elutasították ezt, arra hivatkozva, hogy nincs bizonyíték a hatékonyságra és a biztonságosságra.A dohányzó emberek, az egészségügyi szolgáltatók és a szabályozó hatóságok tudni szeretnék, hogy az EC-k segíthetnek-e az embereknek leszokni a dohányzásról, és biztonságos-e a felhasználásuk erre a célra.Ez egy felülvizsgálati frissítés, amelyet egy élő szisztematikus áttekintés részeként végeznek.
Célok
Megvizsgálni az elektronikus cigaretták (EC) használatának hatékonyságát, tolerálhatóságát és biztonságosságát a dohányzó emberek hosszú távú dohányzás-absztinencia elérésében.
Keresési módszerek
2022. július 1-ig átkutattuk a Cochrane Tobacco Addiction Group Specialized Register, a Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), a MEDLINE, az Embase és a PsycINFO nyilvántartását, valamint referenciaellenőrzést végeztünk, és felvettük a kapcsolatot a tanulmány szerzőivel.
Kiválasztási feltételek
Véletlenszerű kontrollált vizsgálatokat (RCT) és randomizált keresztezett vizsgálatokat is bevontunk, amelyekben dohányzó embereket randomizáltak egy EK vagy kontrollállapotba.Beépítettünk olyan ellenőrizetlen beavatkozási vizsgálatokat is, amelyekben minden résztvevő EK-beavatkozást kapott.A tanulmányoknak közölniük kellett a cigarettától való tartózkodást hat hónapos vagy annál hosszabb idő után, vagy a biztonsági jelzőkkel kapcsolatos adatokat egy hét vagy annál hosszabb idő után, vagy mindkettőt.
Adatgyűjtés és elemzés
A szűrés és az adatkinyerés során a szabványos Cochrane módszereket követtük.Elsődleges eredménymérőink a dohányzástól való tartózkodás legalább hat hónapos követés után, a nemkívánatos események (AE) és a súlyos nemkívánatos események (SAE) voltak.A másodlagos kimenetelek között szerepelt azoknak az aránya, akik még hat hónappal a randomizálás vagy az EK-használat megkezdése után is használták a vizsgálati terméket (EC vagy farmakoterápia), a szén-monoxid (CO), a vérnyomás (BP), a szívfrekvencia, az artériás oxigénszaturáció, a tüdő változásait. működését, valamint a rákkeltő vagy toxikus anyagok szintjét, vagy mindkettőt.Fix hatású Mantel-Haenszel-modellt használtunk a kockázati arányok (RR-ek) kiszámításához 95%-os konfidenciaintervallummal (CI) a dichotóm kimenetelekre.Folyamatos eredmények esetén átlagos különbségeket számoltunk.Adott esetben metaanalízisben egyesítettük az adatokat.
Főbb eredmények
78 befejezett tanulmányt vettünk fel, amelyek 22 052 résztvevőt képviseltek, amelyek közül 40 RCT volt.A 78 tanulmányból 17 új volt ebben a felülvizsgálati frissítésben.A bevont tanulmányok közül tízet (egy kivételével mindegyik hozzájárult a fő összehasonlításunkhoz) az elfogultság összességében alacsony kockázatúnak, 50-et általánosságban magas kockázatúnak (beleértve az összes nem randomizált vizsgálatot), a többit pedig nem egyértelmű kockázatnak minősítettük.
Nagy bizonyosság volt afelől, hogy a leszokási arány magasabb volt a nikotin-EC-re randomizált embereknél, mint a nikotinpótló terápiában (NRT) randomizált embereknél (RR 1,63, 95% CI 1,30-2,04; I2 = 10%; 6 vizsgálat, 2378 résztvevő).Abszolút értékben ez további négy leszokást jelenthet 100 főre (95% CI 2-6).Mérsékelt bizonyosság (a pontatlanság korlátozta) arra vonatkozóan, hogy a mellékhatások előfordulási aránya hasonló volt a csoportok között (RR 1,02, 95% CI 0,88-1,19; I2 = 0%; 4 vizsgálat, 1702 résztvevő).A SAE-k ritkák voltak, de nem volt elegendő bizonyíték annak megállapítására, hogy az arányok különböznek-e a csoportok között a nagyon komoly pontatlanság miatt (RR 1,12, 95% CI 0,82-1,52; I2 = 34%; 5 vizsgálat, 2411 résztvevő).
Mérsékelt bizonyosságú bizonyíték volt, amelyet a pontatlanság korlátozott, hogy a leszokási arány magasabb volt a nikotinos EC-re randomizált, mint a nem nikotintartalmú EC-re (RR 1,94, 95% CI 1,21-3,13; I2 = 0%; 5 vizsgálat, 1447 résztvevő) .Abszolút értékben ez további hét leszokáshoz vezethet 100 főre (95% CI 2–16).Közepes bizonyosságú bizonyítékok támasztották alá, hogy nincs különbség az AE-k arányában e csoportok között (RR 1,01, 95% CI 0,91-1,11; I2 = 0%; 5 vizsgálat, 1840 résztvevő).Nem volt elegendő bizonyíték annak meghatározására, hogy a súlyos pontatlanság miatt eltérnek-e a SAE-k aránya a csoportok között (RR 1,00, 95% CI 0,56-1,79; I2 = 0%; 8 vizsgálat, 1272 résztvevő).
Összehasonlítva a csak viselkedési támogatással/nem támogatással, a leszokási arány magasabb volt a nikotin-EC-re randomizált résztvevőknél (RR 2,66, 95% CI 1,52-4,65; I2 = 0%; 7 vizsgálat, 3126 résztvevő).Abszolút értékben ez további két abbahagyót jelent 100 főre (95% CI 1-3).Ez a megállapítás azonban nagyon alacsony bizonyosságú volt a pontatlanság és az elfogultság kockázata miatt.Volt néhány bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a (nem súlyos) mellékhatások gyakrabban fordultak elő a nikotin-EC-re randomizált embereknél (RR 1,22, 95% CI 1,12-1,32; I2 = 41%, alacsony bizonyosság; 4 vizsgálat, 765 résztvevő), és ismét elégtelen bizonyítékok annak meghatározására, hogy a SAE-k aránya különbözik-e a csoportok között (RR 1,03, 95% CI 0,54-1,97; I2 = 38%; 9 tanulmány, 1993 résztvevő).
A nem randomizált vizsgálatokból származó adatok összhangban voltak az RCT-adatokkal.A leggyakrabban jelentett nemkívánatos események a torok/száj irritációja, a fejfájás, a köhögés és az émelygés voltak, amelyek az EC folyamatos használatával eloszlottak.Nagyon kevés tanulmány közölt adatokat más eredményekről vagy összehasonlításokról, ezért ezekre vonatkozó bizonyítékok korlátozottak, és a CI-k gyakran klinikailag jelentős károkat és előnyöket is magukban foglalnak.
A szerzők következtetései
Nagy bizonyosságú bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a nikotint tartalmazó EC-k növelik a leszokási arányt az NRT-hez képest, és közepes bizonyosságú bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy növelik a leszokási arányt a nikotin nélküli EC-khez képest.A nikotin-EC és a szokásos gondozás/kezelés nélküli összehasonlítás bizonyítékai szintén haszonra utalnak, de kevésbé biztosak.További vizsgálatokra van szükség a hatás méretének megerősítéséhez.A megbízhatósági intervallumok nagyrészt szélesek voltak az AE-k, SAE-k és más biztonsági markerek adatai esetében, és nem volt különbség a nikotinos és nem-nikotinos EC-k, sem a nikotinos EC-k és az NRT között.A SAE-k általános előfordulása alacsony volt az összes vizsgálati karban.Nem észleltünk bizonyítékot a nikotin EC súlyos ártalomra, de a leghosszabb követési idő két év volt, és a vizsgálatok száma kicsi volt.
A bizonyítékbázis fő korlátja továbbra is a pontatlanság az RCT-k kis száma miatt, gyakran alacsony eseményaránnyal, de további RCT-k folynak.Annak biztosítása érdekében, hogy a felülvizsgálat továbbra is naprakész információkkal szolgáljon a döntéshozók számára, ez az áttekintés egy élő szisztematikus áttekintés.Kereséseket havonta futtatunk, és a felülvizsgálatot frissítjük, amikor releváns új bizonyítékok állnak rendelkezésre.Kérjük, tekintse meg a Cochrane Systematic Reviews adatbázist a felülvizsgálat aktuális állapotáról.
Egyszerű nyelvű összefoglaló
Az elektronikus cigaretták segíthetnek-e az embereknek leszokni a dohányzásról, és van-e nemkívánatos hatása, ha ilyen célra használják?
Mi az az elektronikus cigaretta?
Az elektronikus cigaretták (e-cigaretta) olyan kézi eszközök, amelyek általában nikotint és aromákat tartalmazó folyadék felmelegítésével működnek.Az e-cigaretta lehetővé teszi, hogy a nikotint gőzben lélegezze be, nem pedig dohányzik.Mivel nem éget el dohányt, az e-cigaretta nem teszi ki a felhasználókat olyan mennyiségű vegyi anyagnak, amely betegségeket okozhat a hagyományos cigarettát szívó embereknél.
Az e-cigaretta használatát „gőzölésnek” nevezik.Sokan e-cigarettát használnak a dohányzás abbahagyására.Ebben az áttekintésben elsősorban a nikotint tartalmazó e-cigarettákkal foglalkozunk.
Miért csináltuk ezt a Cochrane áttekintést?
A dohányzás abbahagyása csökkenti a tüdőrák, a szívroham és sok más betegség kockázatát.Sok embernek nehéz leszokni a dohányzásról.Azt szerettük volna megtudni, hogy az e-cigaretta használata segíthet-e az embereknek abban, hogy abbahagyják a dohányzást, és az erre a célra használók tapasztalnak-e nem kívánt hatásokat.
Mit csináltunk?
Olyan tanulmányokat kerestünk, amelyek az e-cigaretta használatát vizsgálták a dohányzás abbahagyásában.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatokat kerestünk, amelyekben véletlenszerűen választották ki az emberek kezelését.Az ilyen típusú tanulmányok általában a legmegbízhatóbb bizonyítékot adják a kezelés hatásairól.Olyan tanulmányokat is kerestünk, amelyekben mindenki e-cigaretta kezelést kapott.
Arra voltunk kíváncsiak, hogy megtudjuk:
· hányan hagyták abba a dohányzást legalább hat hónapra;és
· hány embernél jelentkeztek nem kívánt hatások legalább egy hét használat után.
Keresés dátuma: 2022. július 1-ig közzétett bizonyítékokat tartalmaztunk.
Amit találtunk
78 tanulmányt találtunk, amelyekben 22 052 dohányzó felnőtt vett részt.A vizsgálatok az e-cigarettát a következőkkel hasonlították össze:
· nikotinpótló terápia, például tapaszok vagy gumik;
· vareniklin (a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszer);
· e-cigaretta nikotin nélkül;
· más típusú nikotintartalmú e-cigaretta (pl. hüvelyes készülékek, újabb készülékek);
· viselkedési támogatás, például tanácsadás vagy tanácsadás;vagy
· nincs támogatás a dohányzás abbahagyásához.
A legtöbb tanulmány az Egyesült Államokban (34 vizsgálat), az Egyesült Királyságban (16) és Olaszországban (8) zajlott.
Mik az áttekintésünk eredményei?
Az emberek nagyobb valószínűséggel hagyják abba a dohányzást legalább hat hónapra nikotinos e-cigaretta használatával, mint nikotinpótló terápiával (6 vizsgálat, 2378 fő), vagy nikotin nélküli e-cigaretta alkalmazásával (5 vizsgálat, 1447 fő).
A nikotin tartalmú e-cigaretta több embernek segíthet abbahagyni a dohányzást, mint a támogatás hiánya vagy a viselkedési támogatás hiánya (7 tanulmány, 3126 ember).
Minden 100 emberből, aki nikotinos e-cigarettát használ a dohányzás abbahagyására, 9-14 ember sikeresen abbahagyhatja a nikotinpótló terápiát használó 100 emberből, 100-ból 7 nikotinmentes e-cigarettát használó emberből, vagy 100-ból 4 emberből nem. támogatás vagy viselkedési támogatás.
Bizonytalanok vagyunk abban, hogy van-e különbség aközött, hogy hány nem kívánt hatás jelentkezik a nikotinos e-cigaretta használatakor a nikotinpótló terápiához képest, nincs-e támogatás vagy csak viselkedési támogatás.Bizonyítékot találtak arra vonatkozóan, hogy a nem súlyos nemkívánatos hatások gyakrabban fordultak elő a nikotinos e-cigarettát kapó csoportokban, mint a támogatás hiányában vagy a viselkedési támogatásban.Alacsony számú nemkívánatos hatásról számoltak be, beleértve a súlyos nemkívánatos hatásokat is azokban a vizsgálatokban, amelyek a nikotinos e-cigarettát a nikotinpótló terápiával hasonlították össze.Valószínűleg nincs különbség abban, hogy hány nem súlyos nemkívánatos hatás jelentkezik a nikotinos e-cigarettát használó embereknél a nikotin nélküli e-cigarettához képest.
A nikotintartalmú e-cigaretta esetében leggyakrabban jelentett nemkívánatos hatások a torok- vagy szájirritáció, fejfájás, köhögés és rosszullét voltak.Ezek a hatások idővel csökkentek, ahogy az emberek folytatták a nikotintartalmú e-cigaretta használatát.
Mennyire megbízhatóak ezek az eredmények?
Eredményeink a legtöbb kimenetelre vonatkozóan néhány tanulmányon alapulnak, és egyes eredmények esetében az adatok nagyon eltérőek voltak.
Bizonyítékot találtunk arra, hogy a nikotinos e-cigaretta több embernek segít a dohányzás abbahagyásában, mint a nikotinpótló terápia.A nikotintartalmú e-cigaretta valószínűleg több embernek segít a dohányzás abbahagyásában, mint a nikotin nélküli e-cigaretta, de ennek megerősítéséhez még több tanulmányra van szükség.
A nikotintartalmú e-cigaretta és a viselkedési támogatás nélküli, illetve a nikotintartalmú e-cigarettát összehasonlító tanulmányok szintén magasabb leszokási arányt mutattak ki a nikotintartalmú e-cigarettát használók körében, de kevésbé biztos adatokkal szolgálnak a vizsgálat tervezésével kapcsolatos problémák miatt.
A legtöbb nem kívánt hatásra vonatkozó eredményenk megváltozhat, ha több bizonyíték válik elérhetővé.
Kulcsüzenetek
A nikotin e-cigaretta legalább hat hónapra segíthet az embereknek abban, hogy abbahagyják a dohányzást.A bizonyítékok azt mutatják, hogy jobban működnek, mint a nikotinpótló terápia, és valószínűleg jobban, mint a nikotin nélküli e-cigaretta.
Előfordulhat, hogy jobban működnek, mint a támogatás hiánya vagy a viselkedési támogatás önmagában, és előfordulhat, hogy nem járnak súlyos nem kívánt hatásokkal.
Azonban még mindig több bizonyítékra van szükségünk, különösen az új típusú e-cigaretta hatásairól, amelyek jobb nikotint szállítanak, mint a régebbi típusú e-cigareták, mivel a jobb nikotinleadás több embernek segíthet leszokni a dohányzásról.
Feladás időpontja: 2022.11.23
