Abstraktus
Fonas
Elektroninės cigaretės(EC) yra rankiniai elektroniniai garinimo prietaisai, kurie gamina aerozolį kaitindami el.Kai kurie rūkantys žmonės naudoja EC siekdami mesti rūkyti arba sumažinti jų skaičių, nors kai kurios organizacijos, advokatų grupės ir politikos formuotojai to neskatino, motyvuodami veiksmingumo ir saugumo įrodymų stoka.Rūkantys žmonės, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai ir reguliavimo institucijos nori žinoti, ar EC gali padėti žmonėms mesti rūkyti ir ar jas saugu naudoti šiuo tikslu.Tai peržiūros atnaujinimas, atliktas kaip gyvos sisteminės peržiūros dalis.
Tikslai
Išnagrinėti elektroninių cigarečių (EC) naudojimo efektyvumą, toleravimą ir saugumą, siekiant padėti rūkantiems žmonėms pasiekti ilgalaikį susilaikymą nuo rūkymo.
Paieškos metodai
Iki 2022 m. liepos 1 d. ieškojome „Cochrane Tobacco Addiction Group“ specializuoto registro, „Cochrane“ centrinio kontroliuojamų bandymų registro (CENTRAL), MEDLINE, „Embase“ ir „PsycINFO“ bei patikrinome nuorodas ir susisiekėme su tyrimo autoriais.
Atrankos kriterijai
Mes įtraukėme atsitiktinių imčių kontroliuojamus tyrimus (RCT) ir atsitiktinių imčių kryžminius tyrimus, kuriuose rūkantys žmonės buvo atsitiktinai suskirstyti į EB arba kontrolinę būklę.Taip pat įtraukėme nekontroliuojamus intervencijos tyrimus, kurių metu visi dalyviai gavo EB intervenciją.Tyrimai turėjo pranešti apie susilaikymą nuo cigarečių šešis mėnesius ar ilgiau arba duomenis apie saugos žymenis vieną savaitę ar ilgiau, arba abu.
Duomenų rinkimas ir analizė
Mes laikėmės standartinių Cochrane atrankos ir duomenų gavimo metodų.Pagrindinės mūsų rezultatų priemonės buvo susilaikymas nuo rūkymo po mažiausiai šešių mėnesių stebėjimo, nepageidaujami reiškiniai (AE) ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai (SAE).Antriniai rezultatai apėmė dalį žmonių, kurie vis dar vartojo tiriamąjį produktą (EB arba farmakoterapiją) praėjus šešiems ar daugiau mėnesių po atsitiktinės atrankos arba EB vartojimo pradžios, anglies monoksido (CO), kraujospūdžio (BP), širdies susitraukimų dažnio, arterijų deguonies prisotinimo, plaučių pokyčius. funkcija ir kancerogenų ar toksinių medžiagų kiekis arba abu.Mes naudojome fiksuoto poveikio Mantel-Haenszel modelį rizikos koeficientams (RR) apskaičiuoti su 95% pasikliautinuoju intervalu (PI) dichotominiams rezultatams.Nuolatiniams rezultatams apskaičiavome vidutinius skirtumus.Jei reikia, mes sujungėme duomenis metaanalizėse.
Pagrindiniai rezultatai
Mes įtraukėme 78 baigtus tyrimus, kuriuose dalyvavo 22 052 dalyviai, iš kurių 40 buvo RCT.Septyniolika iš 78 įtrauktų tyrimų buvo nauji šiame apžvalgos atnaujinime.Iš įtrauktų tyrimų dešimt (visi, išskyrus vieną, prisidėjo prie pagrindinių palyginimų) įvertinome kaip mažą šališkumo riziką, 50 – su didele bendra rizika (įskaitant visus neatsitiktinių imčių tyrimus), o likusius – su neaiškia rizika.
Buvo didelis tikrumas, kad žmonių, atsitiktinai atrinktų į nikotino EC, metimo dažnis buvo didesnis nei tų, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta pakaitinė nikotino terapija (NRT) (RR 1,63, 95 % PI nuo 1,30 iki 2,04; I2 = 10 %; 6 tyrimai, 2378 dalyviai).Absoliučiais skaičiais tai gali reikšti papildomus keturis metimus 100 (95 % PI nuo 2 iki 6).Buvo vidutinio tikrumo įrodymų (apibrėžtų netikslumų), kad AE dažnis grupėse buvo panašus (RR 1,02, 95 % PI nuo 0,88 iki 1,19; I2 = 0 %; 4 tyrimai, 1702 dalyviai).SAE buvo reti, tačiau nebuvo pakankamai įrodymų, kad būtų galima nustatyti, ar rodikliai skirtingose grupėse skiriasi dėl labai didelio netikslumo (RR 1,12, 95 % PI nuo 0,82 iki 1,52; I2 = 34 %; 5 tyrimai, 2411 dalyvių).
Buvo vidutinio tikrumo įrodymų, kuriuos ribojo netikslumai, kad mesti rūkyti dažniau žmonės, atsitiktinai suskirstyti į nikotino EC, nei be nikotino EC (RR 1,94, 95 % PI nuo 1,21 iki 3,13; I2 = 0 %; 5 tyrimai, 1447 dalyviai). .Absoliučiais skaičiais tai gali lemti papildomus septynis metimus 100 (95 % PI nuo 2 iki 16).Vidutinio patikimumo įrodymų, kad AE dažnis tarp šių grupių nesiskyrė (RR 1,01, 95 % PI nuo 0,91 iki 1,11; I2 = 0 %; 5 tyrimai, 1840 dalyvių).Nepakako įrodymų nustatyti, ar SAE dažnis skirtingose grupėse skiriasi dėl labai didelio netikslumo (RR 1,00, 95 % PI nuo 0,56 iki 1,79; I2 = 0 %; 8 tyrimai, 1272 dalyviai).
Palyginti su tik elgsenos palaikymu / be paramos, mesti rūkyti dalyvių, atsitiktinai atrinktų į nikotino EC, rodikliai buvo didesni (RR 2,66, 95 % PI nuo 1,52 iki 4,65; I2 = 0 %; 7 tyrimai, 3126 dalyviai).Absoliučiais skaičiais tai reiškia papildomus du metančius rūkyti iš 100 (95 % PI nuo 1 iki 3).Tačiau ši išvada buvo labai mažai patikima dėl netikslumų ir šališkumo rizikos.Buvo tam tikrų įrodymų, kad (nerimti) nepageidaujami reiškiniai dažniau pasitaiko žmonėms, atsitiktinai atrinktiems į nikotino EC (RR 1,22, 95 % PI nuo 1,12 iki 1,32; I2 = 41 %, mažas tikrumas; 4 tyrimai, 765 dalyviai) ir, vėlgi, nepakankamai. įrodymų, leidžiančių nustatyti, ar SAE dažnis įvairiose grupėse skiriasi (RR 1,03, 95 % PI nuo 0,54 iki 1,97; I2 = 38 %; 9 tyrimai, 1993 dalyviai).
Neatsitiktinių imčių tyrimų duomenys atitiko RCT duomenis.Dažniausiai praneštos nepageidaujamos reakcijos buvo gerklės / burnos dirginimas, galvos skausmas, kosulys ir pykinimas, kurie išnyko toliau vartojant EB.Labai nedaugelis tyrimų pateikė duomenis apie kitus rezultatus ar palyginimus, todėl jų įrodymų yra nedaug, o KI dažnai apima kliniškai reikšmingą žalą ir naudą.
Autorių išvados
Yra labai patikimų įrodymų, kad EC su nikotinu padidina mesti rūkyti, palyginti su NRT, ir vidutinio tikrumo įrodymų, kad jie padidina mesti rūkyti, palyginti su EC be nikotino.Įrodymai, lyginantys nikotino EC su įprastine priežiūra/negydymu, taip pat rodo naudą, tačiau yra mažiau tikri.Norint patvirtinti poveikio dydį, reikia daugiau tyrimų.Duomenų apie AE, SAE ir kitus saugos žymenis patikimumo intervalai dažniausiai buvo platūs, o AE tarp nikotino ir nenikotino EC, nei tarp nikotino EC ir NRT nesiskyrė.Bendras SAE dažnis visose tyrimo grupėse buvo mažas.Mes neaptikome rimtos nikotino EC žalos įrodymų, tačiau ilgiausias stebėjimas buvo dveji metai, o tyrimų skaičius buvo nedidelis.
Pagrindinis įrodymų bazės apribojimas išlieka netikslumas dėl nedidelio RCT skaičiaus, dažnai su mažu įvykių dažniu, tačiau vyksta tolesni RCT.Siekiant užtikrinti, kad peržiūra ir toliau teiktų naujausią informaciją sprendimus priimantiems asmenims, ši peržiūra yra gyva sisteminė peržiūra.Paieškos vykdome kas mėnesį, peržiūra atnaujinama, kai atsiranda naujų įrodymų.Dabartinę apžvalgos būseną rasite Cochrane sisteminių apžvalgų duomenų bazėje.
Santrauka paprasta kalba
Ar elektroninės cigaretės gali padėti žmonėms mesti rūkyti ir ar jos turi kokių nors nepageidaujamų padarinių, kai naudojamos šiuo tikslu?
Kas yra elektroninės cigaretės?
Elektroninės cigaretės (e-cigaretės) yra rankiniai prietaisai, veikiantys kaitinant skystį, kuriame paprastai yra nikotino ir kvapiųjų medžiagų.E-cigaretės leidžia įkvėpti nikotiną garuose, o ne rūkyti.Kadangi e-cigaretės nedegina tabako, jos naudotojams nesukelia tokio pat kiekio cheminių medžiagų, kurios gali sukelti ligas žmonėms, rūkantiems įprastas cigaretes.
E-cigaretės naudojimas paprastai vadinamas „garavimu“.Daugelis žmonių naudoja elektronines cigaretes, kad padėtų jiems mesti rūkyti.Šioje apžvalgoje daugiausia dėmesio skiriame elektroninėms cigaretėms, kuriose yra nikotino.
Kodėl mes padarėme šią Cochrane apžvalgą
Nustojus rūkyti sumažėja plaučių vėžio, širdies priepuolių ir daugelio kitų ligų rizika.Daugeliui žmonių sunku mesti rūkyti.Norėjome išsiaiškinti, ar elektroninių cigarečių naudojimas gali padėti žmonėms mesti rūkyti ir ar šiuo tikslu jas vartojantys žmonės patiria kokių nors nepageidaujamų padarinių.
Ką mes padarėme?
Ieškojome tyrimų, kuriuose buvo nagrinėjamas elektroninių cigarečių naudojimas siekiant padėti žmonėms mesti rūkyti.
Ieškojome atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų, kurių metu žmonės buvo gydomi atsitiktinai.Šio tipo tyrimai paprastai suteikia patikimiausių įrodymų apie gydymo poveikį.Taip pat ieškojome tyrimų, kuriuose visi buvo gydomi elektroninėmis cigaretėmis.
Mums buvo įdomu sužinoti:
· kiek žmonių metė rūkyti bent šešiems mėnesiams;ir
· kiek žmonių turėjo nepageidaujamų poveikių, apie kuriuos pranešta po mažiausiai vienos savaitės naudojimo.
Paieškos data: įtraukėme įrodymus, paskelbtus iki 2022 m. liepos 1 d.
Ką radome
Mes nustatėme 78 tyrimus, kuriuose dalyvavo 22 052 rūkantys suaugusieji.Tyrimai lygino elektronines cigaretes su:
· pakaitinė nikotino terapija, pvz., pleistrai ar guma;
· vareniklino (vaisto, padedančio žmonėms mesti rūkyti);
· e-cigaretės be nikotino;
· kitų tipų nikotino turinčios e-cigaretės (pvz., įtaisai, naujesni prietaisai);
· elgesio parama, pavyzdžiui, patarimai ar konsultacijos;arba
· jokios paramos metant rūkyti.
Daugiausia studijų vyko JAV (34 tyrimai), JK (16) ir Italijoje (8).
Kokie mūsų peržiūros rezultatai?
Žmonės labiau linkę mesti rūkyti bent šešiems mėnesiams vartodami nikotino elektronines cigaretes, nei vartodami pakaitinę nikotino terapiją (6 tyrimai, 2378 žmonės) arba elektronines cigaretes be nikotino (5 tyrimai, 1447 žmonės).
Nikotino e-cigaretės gali padėti daugiau žmonių mesti rūkyti, nei be paramos ar elgesio palaikymo (7 tyrimai, 3126 žmonės).
Iš 100 žmonių, naudojančių nikotino e-cigaretes norėdami mesti rūkyti, 9–14 žmonių gali sėkmingai mesti rūkyti, palyginti su tik 6 iš 100 žmonių, naudojančių nikotino pakaitinę terapiją, 7 iš 100 žmonių, naudojančių elektronines cigaretes be nikotino, arba 4 iš 100 žmonių, kurie neturi nikotino. tik parama arba elgsenos palaikymas.
Nesame tikri, ar yra skirtumas tarp nepageidaujamų poveikių, atsirandančių vartojant nikotino elektronines cigaretes, palyginti su pakaitine nikotino terapija, jokios paramos arba tik elgesio palaikymo.Buvo tam tikrų įrodymų, kad nikotino elektronines cigaretes vartojančiose grupėse nerimtas nepageidaujamas poveikis buvo dažnesnis, palyginti su nepalaikančiomis arba tik elgesio palaikymo grupėmis.Tyrimuose, kuriuose nikotino e-cigaretės buvo lyginamos su pakaitine nikotino terapija, buvo pranešta apie nedaug nepageidaujamų poveikių, įskaitant rimtus nepageidaujamus poveikius.Tikriausiai nėra jokio skirtumo tarp nerimto nepageidaujamo poveikio žmonėms, vartojantiems nikotino elektronines cigaretes, palyginti su elektroninėmis cigaretėmis be nikotino.
Nepageidaujamas poveikis, apie kurį pranešta dažniausiai vartojant nikotino elektronines cigaretes, buvo gerklės ar burnos dirginimas, galvos skausmas, kosulys ir pykinimas.Šis poveikis laikui bėgant sumažėjo, nes žmonės ir toliau vartojo nikotino elektronines cigaretes.
Kiek patikimi šie rezultatai?
Mūsų rezultatai yra pagrįsti keliais daugumos rezultatų tyrimais, o kai kurių rezultatų duomenys labai skyrėsi.
Mes radome įrodymų, kad nikotino elektroninės cigaretės padeda daugiau žmonių mesti rūkyti nei pakaitinė nikotino terapija.Nikotino elektroninės cigaretės tikriausiai padeda daugiau žmonių mesti rūkyti nei elektroninės cigaretės be nikotino, tačiau vis dar reikia atlikti daugiau tyrimų, kad tai patvirtintų.
Tyrimai, kuriuose nikotino e-cigaretės buvo lyginamos su elgsenos ar be paramos, taip pat parodė, kad nikotino e-cigaretes vartojančių žmonių mesti rūkyti, tačiau jie pateikia mažiau tikslių duomenų dėl tyrimo plano problemų.
Daugelis mūsų rezultatų dėl nepageidaujamo poveikio gali pasikeisti, kai bus daugiau įrodymų.
Pagrindiniai pranešimai
Nikotino elektroninės cigaretės gali padėti žmonėms mesti rūkyti mažiausiai šešiems mėnesiams.Įrodymai rodo, kad jie veikia geriau nei pakaitinė nikotino terapija ir tikriausiai geriau nei elektroninės cigaretės be nikotino.
Jie gali veikti geriau nei be paramos ar elgesio palaikymo, ir jie gali būti nesusiję su rimtu nepageidaujamu poveikiu.
Tačiau mums vis dar reikia daugiau įrodymų, ypač apie naujesnių tipų e-cigarečių, kurių nikotino tiekimas yra geresnis nei senesnių tipų e-cigarečių, poveikį, nes geresnis nikotino tiekimas gali padėti daugiau žmonių mesti rūkyti.
Paskelbimo laikas: 2022-11-23
