سیگارهای الکترونیکی برای ترک سیگار

خلاصه

زمینه

سیگار الکترونیکی(ECs) دستگاه‌های بخارپز الکترونیکی دستی هستند که با گرم کردن یک مایع الکترونیکی یک آئروسل تولید می‌کنند.برخی از افرادی که سیگار می‌کشند از EC برای ترک یا کاهش سیگار استفاده می‌کنند، اگرچه برخی سازمان‌ها، گروه‌های مدافع و سیاست‌گذاران با استناد به فقدان شواهدی مبنی بر اثربخشی و ایمنی، از این امر جلوگیری کرده‌اند.افرادی که سیگار می‌کشند، ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی و تنظیم‌کننده‌ها می‌خواهند بدانند آیا EC می‌تواند به افراد در ترک سیگار کمک کند و آیا استفاده از آنها برای این منظور ایمن است یا خیر.این یک به‌روزرسانی مروری است که به عنوان بخشی از یک بررسی سیستماتیک زنده انجام شده است.

اهداف

بررسی اثربخشی، تحمل‌پذیری و ایمنی استفاده از سیگارهای الکترونیکی (ECs) برای کمک به افرادی که سیگار می‌کشند دستیابی به پرهیز طولانی‌مدت از سیگار کشیدن.

روش های جستجو

ما ثبت تخصصی گروه اعتیاد به دخانیات کاکرین، ثبت مرکزی کارآزمایی‌های کنترل‌شده کاکرین (CENTRAL)، MEDLINE، Embase، و PsycINFO را تا 1 ژوئیه 2022 جست‌وجو کردیم و مرجع بررسی کردیم و با نویسندگان مطالعه تماس گرفتیم.

معیارهای انتخاب

ما کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده (RCT) و کارآزمایی‌های متقاطع تصادفی‌سازی شده را وارد کردیم، که در آن افرادی که سیگار می‌کشند به‌طور تصادفی در شرایط EC یا کنترل قرار گرفتند.ما همچنین مطالعات مداخله‌ای کنترل‌نشده را وارد کردیم که در آن همه شرکت‌کنندگان مداخله EC را دریافت کردند.مطالعات باید پرهیز از سیگار را در شش ماه یا بیشتر یا داده‌های مربوط به نشانگرهای ایمنی را در یک هفته یا بیشتر یا هر دو گزارش می‌دادند.

جمع آوری و پردازش اطلاعات

ما از روش های استاندارد کاکرین برای غربالگری و استخراج داده ها پیروی کردیم.معیارهای پیامد اولیه ما پرهیز از سیگار پس از حداقل شش ماه پیگیری، عوارض جانبی (AEs) و عوارض جانبی جدی (SAEs) بود.پیامدهای ثانویه شامل نسبت افرادی بود که هنوز از محصول مورد مطالعه (EC یا دارودرمانی) در شش ماه یا بیشتر پس از تصادفی‌سازی یا شروع استفاده از EC استفاده می‌کردند، تغییرات در مونوکسید کربن (CO)، فشار خون (BP)، ضربان قلب، اشباع اکسیژن شریانی، ریه عملکرد و سطوح مواد سرطان زا یا سمی یا هر دو.ما از یک مدل با اثر ثابت Mantel-Haenszel برای محاسبه نسبت‌های ریسک (RRs) با فاصله اطمینان 95٪ (CI) برای نتایج دوگانه استفاده کردیم.برای نتایج مستمر، تفاوت‌های میانگین را محاسبه کردیم.در صورت لزوم، ما داده ها را در متاآنالیزها جمع آوری کردیم.

نتایج اصلی

ما 78 مطالعه تکمیل‌شده را شامل 22052 شرکت‌کننده، که 40 مورد از آنها RCT بودند، وارد کردیم.هفده مطالعه از 78 مطالعه وارد شده برای این به‌روزرسانی مروری جدید بودند.از بین مطالعات وارد شده، ما ده (به جز یک مورد که همه آنها در مقایسه‌های اصلی ما نقش داشتند) را در معرض خطر کم سوگیری، 50 مورد در کل در معرض خطر بالا (شامل همه مطالعات غیرتصادفی‌سازی) و بقیه را در معرض خطر نامشخص قرار دادیم.

اطمینان بالایی وجود داشت که میزان ترک سیگار در افرادی که به صورت تصادفی با نیکوتین EC تصادفی شده بودند بیشتر از افرادی بود که به صورت تصادفی تحت درمان جایگزین نیکوتین (NRT) قرار گرفتند (RR 1.63، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.30 تا 2.04؛ I2 = 10%؛ 6 مطالعه، 2378 شرکت کننده).به صورت مطلق، این ممکن است به چهار ترک اضافی در هر 100 ترجمه شود (95% فاصله اطمینان (CI): 2 تا 6).شواهدی با قطعیت متوسط ​​(محدود به عدم دقت) وجود داشت مبنی بر اینکه میزان وقوع AEها بین گروه‌ها مشابه بود (RR 1.02، 95% فاصله اطمینان (CI): 0.88 تا 1.19؛ I2 = 0%؛ 4 مطالعه، 1702 شرکت‌کننده).SAE ها نادر بودند، اما شواهد کافی برای تعیین اینکه آیا نرخ ها بین گروه ها به دلیل عدم دقت بسیار جدی متفاوت است یا خیر وجود نداشت (RR 1.12، 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82 تا 1.52؛ I2 = 34٪؛ 5 مطالعه، 2411 شرکت کننده).

شواهدی با قطعیت متوسط، محدود به عدم دقت وجود داشت، مبنی بر اینکه نرخ ترک در افرادی که به طور تصادفی به EC نیکوتین انتخاب شده بودند بیشتر از EC غیر نیکوتین بود (RR 1.94، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.21 تا 3.13؛ I2 = 0٪؛ 5 مطالعه، 1447 شرکت کننده). .به صورت مطلق، این ممکن است منجر به هفت ترک اضافی در هر 100 نفر شود (95% فاصله اطمینان (CI): 2 تا 16).شواهد با قطعیت متوسطی مبنی بر عدم تفاوت در میزان AEs بین این گروه‌ها وجود داشت (RR 1.01، 95% فاصله اطمینان (CI): 0.91 تا 1.11؛ I2 = 0%؛ 5 مطالعه، 1840 شرکت‌کننده).شواهد کافی برای تعیین اینکه آیا میزان SAEها بین گروه ها متفاوت است، به دلیل عدم دقت بسیار جدی وجود نداشت (RR 1.00، 95٪ فاصله اطمینان (CI): 0.56 تا 1.79؛ I2 = 0٪؛ 8 مطالعه، 1272 شرکت کننده).
در مقایسه با حمایت رفتاری فقط/بدون حمایت، نرخ ترک برای شرکت‌کنندگان تصادفی‌سازی شده به نیکوتین EC بالاتر بود (RR 2.66، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.52 تا 4.65؛ I2 = 0%؛ 7 مطالعه، 3126 شرکت‌کننده).به صورت مطلق، این نشان دهنده دو ترک اضافی در هر 100 است (95% فاصله اطمینان (CI): 1 تا 3).با این حال، این یافته به دلیل مسائل مربوط به عدم دقت و خطر سوگیری، قطعیت بسیار پایینی داشت.شواهدی وجود دارد مبنی بر اینکه AEهای (غیر جدی) در افراد تصادفی شده به نیکوتین EC (RR 1.22، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.12 تا 1.32؛ I2 = 41%، قطعیت پایین؛ 4 مطالعه، 765 شرکت‌کننده) شایع‌تر بوده و مجدداً ناکافی است. شواهدی برای تعیین اینکه آیا میزان SAEها بین گروه ها متفاوت است (RR 1.03، 95% فاصله اطمینان (CI): 0.54 تا 1.97؛ I2 = 38٪؛ 9 مطالعه، 1993 شرکت کنندگان).

داده های حاصل از مطالعات غیرتصادفی با داده های RCT سازگار بود.شایع ترین AE های گزارش شده، تحریک گلو/دهان، سردرد، سرفه و تهوع بود که با ادامه استفاده از EC از بین می رفت.مطالعات بسیار کمی داده‌های مربوط به نتایج یا مقایسه‌های دیگر را گزارش کرده‌اند، از این رو شواهد برای این موارد محدود است، با CIs که اغلب مضرات و مزایای بالینی قابل توجهی را در بر می‌گیرد.

نتیجه گیری نویسندگان

شواهدی با قطعیت بالا وجود دارد مبنی بر اینکه EC های دارای نیکوتین میزان ترک سیگار را در مقایسه با NRT افزایش می دهند و شواهد با قطعیت متوسطی وجود دارد که نشان می دهد میزان ترک سیگار را در مقایسه با EC های بدون نیکوتین افزایش می دهند.شواهدی که نیکوتین EC را با مراقبت معمولی/بدون درمان مقایسه می‌کنند نیز سودمندی را نشان می‌دهند، اما کمتر قطعی هستند.مطالعات بیشتری برای تایید اندازه اثر مورد نیاز است.فواصل اطمینان در بیشتر موارد برای داده‌های مربوط به AEs، SAEs و سایر نشانگرهای ایمنی گسترده بود، بدون هیچ تفاوتی در AE بین ECهای نیکوتین و غیر نیکوتین و نه بین ECs نیکوتین و NRT.بروز کلی SAEs در تمام گروه‌های مطالعه کم بود.ما شواهدی مبنی بر آسیب جدی ناشی از نیکوتین EC شناسایی نکردیم، اما طولانی‌ترین پیگیری دو سال و تعداد مطالعات کم بود.

محدودیت اصلی پایه شواهد به دلیل تعداد کم RCT ها، اغلب با نرخ رویداد پایین، عدم دقت باقی می ماند، اما RCT های بیشتری در حال انجام است.برای اطمینان از اینکه بازبینی همچنان به ارائه اطلاعات به روز به تصمیم گیرندگان ادامه می دهد، این بررسی یک بررسی سیستماتیک زنده است.ما جستجوها را ماهانه انجام می‌دهیم، با بررسی به‌روزرسانی زمانی که شواهد جدید مرتبط در دسترس قرار می‌گیرد.لطفاً برای اطلاع از وضعیت فعلی بررسی به پایگاه داده‌های مرورهای سیستماتیک کاکرین مراجعه کنید.

خلاصه زبان ساده

آیا سیگارهای الکترونیکی می توانند به افراد در ترک سیگار کمک کنند و آیا وقتی برای این منظور استفاده می شوند اثرات ناخواسته ای دارند؟

سیگار الکترونیکی چیست؟

سیگارهای الکترونیکی (سیگارهای الکترونیکی) وسایل دستی هستند که با گرم کردن مایعی که معمولاً حاوی نیکوتین و طعم دهنده‌ها است کار می‌کنند.سیگارهای الکترونیکی به شما این امکان را می دهند که نیکوتین را در بخار به جای دود استنشاق کنید.از آنجایی که سیگارهای الکترونیکی تنباکو را نمی سوزانند، مصرف کنندگان را در معرض همان سطوحی از مواد شیمیایی قرار نمی دهند که می تواند باعث بیماری در افرادی شود که سیگارهای معمولی مصرف می کنند.

استفاده از سیگار الکترونیکی معمولاً به عنوان "تخمیر" شناخته می شود.بسیاری از افراد از سیگارهای الکترونیکی برای کمک به ترک سیگار استفاده می کنند.در این بررسی ما در درجه اول بر روی سیگارهای الکترونیکی حاوی نیکوتین تمرکز می کنیم.

چرا ما این بررسی کاکرین را انجام دادیم

ترک سیگار خطر ابتلا به سرطان ریه، حملات قلبی و بسیاری از بیماری های دیگر را کاهش می دهد.بسیاری از مردم ترک سیگار را دشوار می دانند.ما می‌خواستیم بدانیم که آیا استفاده از سیگارهای الکترونیکی می‌تواند به افراد در ترک سیگار کمک کند و آیا افرادی که از آن برای این منظور استفاده می‌کنند، عوارض ناخواسته‌ای را تجربه می‌کنند یا خیر.

چه کار کردیم؟

ما به دنبال مطالعاتی بودیم که به استفاده از سیگارهای الکترونیکی برای کمک به افراد در ترک سیگار پرداختند.

ما به دنبال کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده بودیم، که در آن درمان‌هایی که افراد دریافت کردند به‌طور تصادفی انتخاب شدند.این نوع مطالعه معمولاً معتبرترین شواهد را در مورد اثرات یک درمان ارائه می دهد.ما همچنین به دنبال مطالعاتی بودیم که در آن همه یک درمان سیگار الکترونیکی دریافت کردند.

ما علاقه مند بودیم که بدانیم:

· چند نفر حداقل به مدت شش ماه سیگار را ترک کردند.و
تعداد افرادی که عوارض ناخواسته داشتند، پس از حداقل یک هفته استفاده گزارش شده است.

تاریخ جستجو: ما شواهد منتشر شده تا 1 ژوئیه 2022 را اضافه کردیم.

چیزی که ما پیدا کردیم

ما 78 مطالعه را پیدا کردیم که شامل 22052 بزرگسال سیگاری بود.این مطالعات سیگارهای الکترونیکی را با موارد زیر مقایسه کردند:

· درمان جایگزین نیکوتین، مانند چسب یا آدامس.

· وارنیکلین (دارویی برای کمک به ترک سیگار).
· سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین؛

· انواع دیگر سیگارهای الکترونیکی حاوی نیکوتین (مانند دستگاه های غلاف، دستگاه های جدیدتر).
· حمایت رفتاری، مانند مشاوره یا مشاوره.یا
· عدم پشتیبانی برای ترک سیگار.

بیشترین مطالعات در ایالات متحده (34 مطالعه)، انگلستان (16) و ایتالیا (8) انجام شده است.

نتایج بررسی ما چیست؟

افراد با استفاده از سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی نسبت به استفاده از درمان جایگزین نیکوتین (6 مطالعه، 2378 نفر) یا سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین (5 مطالعه، 1447 نفر) احتمال بیشتری دارد که سیگار را برای حداقل شش ماه ترک کنند.

سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی ممکن است به افراد بیشتری کمک کند تا سیگار را ترک کنند تا عدم حمایت یا حمایت رفتاری (7 مطالعه، 3126 نفر).

از هر 100 نفری که برای ترک سیگار از سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی استفاده می کنند، 9 تا 14 نفر ممکن است با موفقیت آن را ترک کنند، در حالی که تنها 6 نفر از 100 نفر از درمان جایگزین نیکوتین استفاده می کنند، 7 نفر از 100 نفر از سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین استفاده می کنند، یا 4 نفر از 100 نفر سیگار مصرف نمی کنند. فقط حمایت یا حمایت رفتاری

ما مطمئن نیستیم که تفاوتی بین تعداد عوارض ناخواسته با استفاده از سیگارهای الکترونیکی نیکوتین در مقایسه با درمان جایگزین نیکوتین وجود دارد، بدون حمایت یا حمایت رفتاری.شواهدی وجود داشت مبنی بر اینکه اثرات ناخواسته غیر جدی در گروه‌هایی که سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی دریافت می‌کردند در مقایسه با عدم حمایت یا حمایت رفتاری، شایع‌تر بود.تعداد کمی از عوارض ناخواسته، از جمله اثرات ناخواسته جدی، در مطالعات مقایسه سیگارهای الکترونیکی نیکوتین با درمان جایگزین نیکوتین گزارش شده است.احتمالاً تفاوتی در تعداد عوارض غیرجدی ناخواسته در افرادی که از سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی استفاده می کنند در مقایسه با سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین وجود ندارد.

عوارض ناخواسته گزارش شده اغلب با سیگارهای الکترونیک نیکوتینی عبارت بودند از: تحریک گلو یا دهان، سردرد، سرفه و احساس بیماری.این اثرات به مرور زمان با ادامه استفاده از سیگارهای الکترونیکی نیکوتین کاهش یافت.

این نتایج چقدر قابل اعتماد هستند؟

نتایج ما بر اساس چند مطالعه برای اکثر پیامدها است، و برای برخی از نتایج، داده ها به طور گسترده ای متفاوت بودند.

ما شواهدی پیدا کردیم که نشان می‌دهد سیگارهای الکترونیکی نیکوتین به افراد بیشتری نسبت به درمان جایگزین نیکوتین کمک می‌کند تا سیگار را ترک کنند.سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی احتمالاً به افراد بیشتری در ترک سیگار نسبت به سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین کمک می کند، اما هنوز مطالعات بیشتری برای تأیید این موضوع مورد نیاز است.

مطالعاتی که سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی را با حمایت رفتاری یا بدون حمایت مقایسه می‌کنند، نرخ ترک بالاتری را در افرادی که از سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی استفاده می‌کنند، نشان می‌دهد، اما به دلیل مشکلات طراحی مطالعه، داده‌های قطعی کمتری ارائه می‌دهد.

اکثر نتایج ما برای اثرات ناخواسته ممکن است زمانی که شواهد بیشتری در دسترس باشد تغییر کنند.

پیامهای کلیدی

سیگارهای الکترونیکی نیکوتینی می توانند به افراد کمک کنند تا حداقل شش ماه سیگار را ترک کنند.شواهد نشان می دهد که آنها بهتر از درمان جایگزین نیکوتین و احتمالا بهتر از سیگارهای الکترونیکی بدون نیکوتین عمل می کنند.

آنها ممکن است بهتر از عدم حمایت یا حمایت رفتاری به تنهایی کار کنند و ممکن است با اثرات ناخواسته جدی همراه نباشند.

با این حال، ما هنوز به شواهد بیشتری نیاز داریم، به ویژه در مورد اثرات انواع جدیدتری از سیگارهای الکترونیکی که انتقال نیکوتین بهتری نسبت به انواع قدیمی‌تر سیگارهای الکترونیکی دارند، زیرا تحویل نیکوتین بهتر ممکن است به افراد بیشتری برای ترک سیگار کمک کند.